3月4日，由澳门大学健康科学学院主办、珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司和珠海澳大科技研究院协办的“间充质干细胞（MSC）治疗移植物抗宿主病等重大疾病的监管和评价的技术体系研究”国家重点研发专项启动会在珠海澳大科技研究院召开。多名学术专家和企业代表共聚一堂，共同见证了澳门首个获批国家重点研发计划项目的顺利启动。

据介绍，“MSC治疗移植物抗宿主病等重大疾病的监管和评价的技术体系研究”项目由澳门大学牵头，中科院广州生物医药与健康研究院、中山大学、上海泰楚生物科技有限公司、上海科技大学和南方医科大学南方医院等多家科研单位和院校参与，聚集了国家一流的科研技术力量。

负责此次项目申报的澳门大学健康科学学院副院长兼项目首席科学家徐仁和向记者介绍，该项目是基于我国干细胞与再生医学科技发展水平和产业发展现状，研究干细胞及相关再生医学产品的质量控制及质量评价、非临床研究与评价、临床效益－风险评价和上市后研究等新技术、新工具、新标准和新方法，形成利于长期健康发展的监管和评价技术体系。

会上，澳门大学副校长葛伟表示，该项目的顺利开展将有助加快生物医药等新兴产业的发展，是推动干细胞技术标准化、产业化的一项重要实践，标志着合作区科研迈上新台阶。该项目的完成将形成有利于建设国家干细胞产业长期健康发展的监管和评价体系，提升合作区乃至中国在干细胞治疗领域的水平和国际竞争力。

科技部中国生物技术发展中心医药处处长于振行表示，近年来，国家科技部正大力推动内地与港澳地区的合作，横琴正是内地与港澳合作的典范。干细胞作为治疗重大疾病的手段，是近年科技发展的新兴方向，该项目为解决干细胞技术领域的监管和评价难点提供重要支撑，项目顺利开展有助推动国家基础研究进步，为基础研究走向产业化发展作出重大贡献。

合作区执委会副主任苏崑表示，徐仁和教授作为项目首席科学家，以“MSC治疗移植物抗宿主病等重大疾病的监管和评价的技术体系研究”专项项目获得国家重点研发计划立项，这是澳门首个获批的国家重点研发计划项目，也是粤澳合作具有重大影响力的高水平科技成果。该项目将助力合作区占领干细胞新药开发高地、抢抓前沿药物新机遇、打造创新生物医药产业发展标杆型聚集区，实现合作区生物医药产业的蓄势腾飞。

“干细胞研究与器官修复是具有极高研究价值和技术前景的领域，通过高科技实现高附加值，符合澳门特区政府发展大健康产业、实现澳门经济适度多元发展的目标。”澳门科学技术发展基金委员叶桂林称，该项目获得国家重点专项立项，标志着澳门在干细胞领域的研究水平和努力获得了国家的认可。该项目的成功实施有助推进国家干细胞成药的标准化和规范化，加强澳门与内地的科技合作和产业化发展，推动澳门在生物医药领域的发展与进步。

“获得国家重点研发计划资助，我感到责任重大，希望透过这个项目的研究，做出一把‘标准尺’，推进国家干细胞成药的标准化和规范化。”徐仁和介绍道。

接下来，该项目将针对技术成熟且具有发展前景的干细胞产品，形成质量控制、非临床研究评价技术要点或指导原则；针对干细胞治疗产品在移植物抗宿主病（GVHD）、膝骨关节炎等疾病中开展临床试验时的设计考虑、疗效终点、获益－风险评估、安全性随访等形成规范；制定干细胞治疗重大疾病的临床评价技术要点或指导原则。

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