6月26日,由珠海市商务局指导,珠海市对外经济合作企业协会主办的2024年医疗器械检查专题交流研讨会在珠海康德莱国际医疗产业园举行。本次研讨会以“医疗器械检查专题”为核心,吸引了康德莱、通桥医疗、银科医学、雅莎医疗等50多位企业代表参与。
![](https://pub-point.hizh.cn/images/202406/28/667e5b30b88a2371f00b2e05.png)
会上,特别邀请国医械华光认证(广东)有限公司总经理袁西西以及该公司副总经理刘维担任主讲嘉宾。袁西西结合实际案例,围绕政策汇报、法规依据、如何有效应对飞行检查等话题展开讨论,为与会者提供了宝贵的实战经验和建议。刘维对医疗器械注册质量管理体系核查的多个关键点进行了深度剖析,包括核查指南特点、核查流程、现场核查结果判定原则,以及针对产品真实性、设计和开发、生产过程等环节的核查要点,为企业指导日常运营与合规工作提供思路。
会后,参会人员与两位主讲嘉宾互动交流,就实际工作中遇到的具体问题进行提问,现场氛围活跃。企业参会代表纷纷表示,会议内容丰富实用,加深了业界对医疗器械飞行检查及质量管理的认识,有助于企业提高生产质量管理水平,更好地适应监管新形势。
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6月26日,由珠海市商务局指导,珠海市对外经济合作企业协会主办的2024年医疗器械检查专题交流研讨会在珠海康德莱国际医疗产业园举行。本次研讨会以“医疗器械检查专题”为核心,吸引了康德莱、通桥医疗、银科医学、雅莎医疗等50多位企业代表参与。
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会上,特别邀请国医械华光认证(广东)有限公司总经理袁西西以及该公司副总经理刘维担任主讲嘉宾。袁西西结合实际案例,围绕政策汇报、法规依据、如何有效应对飞行检查等话题展开讨论,为与会者提供了宝贵的实战经验和建议。刘维对医疗器械注册质量管理体系核查的多个关键点进行了深度剖析,包括核查指南特点、核查流程、现场核查结果判定原则,以及针对产品真实性、设计和开发、生产过程等环节的核查要点,为企业指导日常运营与合规工作提供思路。
会后,参会人员与两位主讲嘉宾互动交流,就实际工作中遇到的具体问题进行提问,现场氛围活跃。企业参会代表纷纷表示,会议内容丰富实用,加深了业界对医疗器械飞行检查及质量管理的认识,有助于企业提高生产质量管理水平,更好地适应监管新形势。
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-我已经到底线啦-
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