2月13日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司发布消息，其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病。破伤风杆菌广泛存在于土壤、灰尘和动物粪便中，一旦通过伤口进入人体，便可能引发严重的感染。目前，大众熟知的“破伤风针”主要包括破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG），然而也存在潜在的过敏不良反应、产能有限等局限性。

据介绍，新替妥®是由泰诺麦博申报的I类新药，作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。其无需皮试，无需留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到全程保护，将彻底改变破伤风预防的现状。目前，泰诺麦博已在珠海金湾建成通过GMP认证的商业化生产基地，实现稳定量产，有望解决传统破伤风人免疫球蛋白“一针难求”的供应困境，为市场提供充足、可靠的用药保障。

泰诺麦博董事长兼CTO廖化新博士表示，此次上市的创新药物，正是利用公司的核心技术：天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®开发的，该平台具备巨大潜能，后续将会有更多、品质更优的药物从这里诞生。