日前，记者从珠海市药学会举办的全市医药生物高质量发展研讨会上获悉，今年我市积极培育创新药械研发高地，广东省医疗器械质量监督检验所珠海检验室、中医药广东省实验室（横琴实验室）、广东省药械注册指导服务珠海工作站等研发服务平台将于今年逐步建成，届时将为我市生物医药产业从早期研发到规模化生产提供全流程赋能。

根据珠海市发布的产业发展实施方案，生物医药与健康产业被列为珠海的四大主导产业之一。2024年，珠海生物医药与健康产业拥有的企业超450家，实现生物医药与健康产业总产值约320亿元。

我市在培育生物医药与健康产业的同时，注重药械研发平台建设。截至目前，我市已建成金湾生物医药创新研究院、珠海市疾病预防控制中心P3实验室、普米斯公共生物蛋白类药物检测及中试生产服务平台、百试通医学动物实验中心、珠海中科先进技术研究院、粤澳合作中医药科技产业园GMP中试及生产服务平台，为药品和医疗器械的产品研发、动物试验、产业化等环节提供多元化服务。

“近年来，我市医疗器械生产企业发展尤为迅猛，医疗器械生产企业累计达230多家，但依然存在检测检验能力薄弱、与产业规模不相适应的问题。”珠海市市场监督管理局副局长黄建恩表示，珠海亟需全面加强医疗器械检测能力建设。

为有效满足本地企业研发及产品申报需求，同时辐射周边城市及港澳等周边地区，我市市场监督管理局向省药品监督管理局申请，在珠海设立广东省医疗器械质量监督检验所珠海检验室。目前，该检验室已经进入启动阶段。

同时，经省人民政府常务会议批准，在横琴粤澳深度合作区设立中医药广东省实验室（横琴实验室），由横琴合作区和珠海市共同投资建设。2024年11月Ⅰ期场地启用，中医药横琴大模型、中药新药创制“四化平台”、人体免疫防御体系开发平台、智算中心、“零磁”中医证候诊断装备开发平台等一批高端原创科技平台将重点启用和建设，聚焦中医药原创理论的突破与发展，为中医药临床诊疗、科技创新、新药创制等提供共性底层支撑新理论、新技术与新方法。

“2024年，全市新增药械产品注册证160多个，新药临床申请受理量过百。企业普遍反映对产品审评注册流程不了解、技术指导不足导致拿证难、拿证慢等问题。”黄建恩表示，我市将向广东省药品监督管理局申请成立药械注册指导服务珠海工作站，搭建起药械审评检查服务、支撑平台，将原属于省级药械审评认证中心的职能部分前移至市级开展。同时提供药械法规咨询、成果转化、标准制修订等综合服务，支持创新药械产品研发上市。