首创!横琴两款产品入选广东省已获批创新药械产品目录

为加快推动创新药械研发、产业化和应用,广东省工业和信息化厅等四部门近日联合公布《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》(以下简称《目录》),共收录107种创新药械产品,合作区企业研发的两款创新医疗器械成功入选。

近年来,合作区商事服务局围绕“促进澳门产业多元发展”初心,聚焦生物医药大健康产业,通过制定《促生物医药产业发展政策汇编》、开展内地与澳门药械安全治理体系调研并组织专题宣贯、设立澳门药事服务合作区专窗等系列举措,持续完善产业政策支持体系,为企业提供精准政策指引、跨境业务咨询及办事服务,助力企业发展。目前,合作区已形成颇具规模的医疗器械产业集群,现有医疗器械注册(备案)人22家持有有效注册(备案)产品共计63个,并有生产企业10家、经营企业近200家。

导航定位微波消融系统

此次入选的两款产品“导航定位微波消融系统”和“穿刺手术导航定位系统”均由真健康(广东横琴)医疗科技有限公司研发。“导航定位微波消融系统”为国际首创,该产品创新融合导航定位、呼吸跟踪与微波消融技术,能够精准锁定病灶、实时追踪呼吸节律,大幅提升穿刺置针精准度与手术效率。“穿刺手术导航定位系统”为国内首创,该产品突破传统CT引导局限,在降低患者辐射风险的同时,可有效缩短手术时间。目前,该两款产品已在多家三甲医院开展临床应用,累计完成手术超4300例,临床反馈良好。

穿刺手术导航定位系统

这两款创新产品成功入选《目录》,是合作区企业技术研发创新能力的集中展示,同时凸显了合作区在医疗器械领域的产业竞争力与创新活力。下一步,合作区商事服务局将持续关注产业动态,积极贯彻落实国家、省关于药械产业发展系列鼓励政策,不断创新服务模式,精准对接企业需求。一方面积极协助开展“百企百院粤医行”等系列活动,搭建医企供需对接平台;另一方面持续推动粤澳资源共享,加速创新成果临床转化,为澳门经济适度多元发展注入新动力,助力打造粤港澳大湾区生物医药产业协同发展新高地。

文字:马涛 图片:朱文 编辑:祁文静 责任编辑:孙宁
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首创!横琴两款产品入选广东省已获批创新药械产品目录
观海融媒 2025-07-09 20:10

为加快推动创新药械研发、产业化和应用,广东省工业和信息化厅等四部门近日联合公布《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》(以下简称《目录》),共收录107种创新药械产品,合作区企业研发的两款创新医疗器械成功入选。

近年来,合作区商事服务局围绕“促进澳门产业多元发展”初心,聚焦生物医药大健康产业,通过制定《促生物医药产业发展政策汇编》、开展内地与澳门药械安全治理体系调研并组织专题宣贯、设立澳门药事服务合作区专窗等系列举措,持续完善产业政策支持体系,为企业提供精准政策指引、跨境业务咨询及办事服务,助力企业发展。目前,合作区已形成颇具规模的医疗器械产业集群,现有医疗器械注册(备案)人22家持有有效注册(备案)产品共计63个,并有生产企业10家、经营企业近200家。

导航定位微波消融系统

此次入选的两款产品“导航定位微波消融系统”和“穿刺手术导航定位系统”均由真健康(广东横琴)医疗科技有限公司研发。“导航定位微波消融系统”为国际首创,该产品创新融合导航定位、呼吸跟踪与微波消融技术,能够精准锁定病灶、实时追踪呼吸节律,大幅提升穿刺置针精准度与手术效率。“穿刺手术导航定位系统”为国内首创,该产品突破传统CT引导局限,在降低患者辐射风险的同时,可有效缩短手术时间。目前,该两款产品已在多家三甲医院开展临床应用,累计完成手术超4300例,临床反馈良好。

穿刺手术导航定位系统

这两款创新产品成功入选《目录》,是合作区企业技术研发创新能力的集中展示,同时凸显了合作区在医疗器械领域的产业竞争力与创新活力。下一步,合作区商事服务局将持续关注产业动态,积极贯彻落实国家、省关于药械产业发展系列鼓励政策,不断创新服务模式,精准对接企业需求。一方面积极协助开展“百企百院粤医行”等系列活动,搭建医企供需对接平台;另一方面持续推动粤澳资源共享,加速创新成果临床转化,为澳门经济适度多元发展注入新动力,助力打造粤港澳大湾区生物医药产业协同发展新高地。

文字:马涛 图片:朱文 编辑:祁文静 责任编辑:孙宁