抢跑精准微创诊疗赛道!合作区澳资企业产品获三类医疗器械注册证

近日,由横琴粤澳深度合作区澳资企业真健康公司自主研发的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪,获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,标志着该公司在精准微创诊疗赛道上又迈进了关键一步。

真健康是一家以人工智能和机器人控制为核心技术,专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发及产业化的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,是合作区首批上市后备企业、潜力独角兽企业,其澳门子公司(中国真健康科技有限公司)是澳门特区政府认定的潜力型科技企业。

真健康(广东横琴)医疗科技有限公司总部

一次性使用微波消融针采用先进工艺制造,具备优异的导电性和耐高温性,能够确保微波能量精准、稳定地传递至靶组织,实现精准、高效消融。其独特的设计还能有效减少周围正常组织的损伤,提高手术的安全性和有效性。

一次性使用微波消融针

微波消融治疗仪则融合了先进的微波技术和智能控制系统,具有能量输出精准、治疗时间短、热分布均匀等优点。设备操作简便,界面友好,便于医生快速上手,即使在复杂手术场景下也能稳定发挥性能。

此次获批上市的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪两者配合使用,可精准打击肿瘤等病变组织,为肿瘤患者提供了高效、低风险的微创治疗选择。同时,该两款产品与真健康公司“国际首创”的导航定位微波消融系统完美契合,进一步丰富了公司在微波消融治疗领域的产品矩阵,强化了在精准微创诊疗领域的领先地位,能够为医疗机构提供更全面、更优质的解决方案。

截至目前,真健康公司已获批三类医疗器械注册证7张(2张为创新产品)、二类医疗器械注册证4张,其中,2023年获批上市的穿刺手术导航定位系统和2024年获批上市的导航定位微波消融系统均获批三类创新医疗器械注册证,分别被国家药品监督管理局(NMPA)认定为“国内首创”和“国际首创”均入选《广东省已获批创新药械产品目录》(第一批)。这不仅凸显了真健康公司强大的技术研发创新能力,也为合作区生物医药产业创新发展及我国医疗健康事业注入了新的活力。

文字:王晓君 图片:真健康公司 编辑:祁文静 责任编辑:彭晶
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抢跑精准微创诊疗赛道!合作区澳资企业产品获三类医疗器械注册证
观海融媒 2025-08-25 19:19

近日,由横琴粤澳深度合作区澳资企业真健康公司自主研发的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪,获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,标志着该公司在精准微创诊疗赛道上又迈进了关键一步。

真健康是一家以人工智能和机器人控制为核心技术,专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发及产业化的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,是合作区首批上市后备企业、潜力独角兽企业,其澳门子公司(中国真健康科技有限公司)是澳门特区政府认定的潜力型科技企业。

真健康(广东横琴)医疗科技有限公司总部

一次性使用微波消融针采用先进工艺制造,具备优异的导电性和耐高温性,能够确保微波能量精准、稳定地传递至靶组织,实现精准、高效消融。其独特的设计还能有效减少周围正常组织的损伤,提高手术的安全性和有效性。

一次性使用微波消融针

微波消融治疗仪则融合了先进的微波技术和智能控制系统,具有能量输出精准、治疗时间短、热分布均匀等优点。设备操作简便,界面友好,便于医生快速上手,即使在复杂手术场景下也能稳定发挥性能。

此次获批上市的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪两者配合使用,可精准打击肿瘤等病变组织,为肿瘤患者提供了高效、低风险的微创治疗选择。同时,该两款产品与真健康公司“国际首创”的导航定位微波消融系统完美契合,进一步丰富了公司在微波消融治疗领域的产品矩阵,强化了在精准微创诊疗领域的领先地位,能够为医疗机构提供更全面、更优质的解决方案。

截至目前,真健康公司已获批三类医疗器械注册证7张(2张为创新产品)、二类医疗器械注册证4张,其中,2023年获批上市的穿刺手术导航定位系统和2024年获批上市的导航定位微波消融系统均获批三类创新医疗器械注册证,分别被国家药品监督管理局(NMPA)认定为“国内首创”和“国际首创”均入选《广东省已获批创新药械产品目录》(第一批)。这不仅凸显了真健康公司强大的技术研发创新能力,也为合作区生物医药产业创新发展及我国医疗健康事业注入了新的活力。

文字:王晓君 图片:真健康公司 编辑:祁文静 责任编辑:彭晶