为保障元旦、春节期间医疗器械质量安全,规范角膜接触镜(俗称隐形眼镜,包括矫正视力的普通软性镜、角膜塑形镜“OK镜”及装饰性彩色隐形眼镜“美瞳”)及其护理液市场秩序,全力护航青少年视力健康,金湾区市场监督管理局于节前部署并开展了针对性的专项检查。
本次行动聚焦角膜接触镜作为第三类医疗器械的风险特性,实施全链条、分类别精准监管。一是对验配经营主体开展全覆盖检查。以辖区内眼镜店、具备验配资质的医疗机构及视力矫正中心为重点,开展拉网式排查。对持有《医疗器械经营许可证》的单位,重点核查其经营的产品是否合法注册、购销记录是否真实完整、贮存条件是否符合要求;对未持证单位,则作为重点排查对象,严厉查处无证经营行为。二是严查校园周边及非传统销售渠道。结合校园周边食品安全检查,对中学周边的文具店、饰品店、小商品市场等进行同步排查,着力打击无证销售美瞳等隐形眼镜的行为,严防未经注册的产品通过隐蔽渠道流入市场。三是规范验光配镜服务行为。在检查中,同步关注验配环节的合规性,核查验配人员是否具备相应资质,是否违规提供角膜塑形镜(OK镜)等高风险产品的验配服务,督促机构严格落实主体责任。
此外,区市场监管局将持续深化社会共治,通过官方平台发布安全用械知识,提醒消费者,特别是学生群体,角膜接触镜需经专业验配,并应从合法渠道购买。同时推动长效监管,将隐形眼镜检查纳入日常监管重点,增加检查频次,并计划协同教育、卫健等部门,建立信息互通与联合检查机制,共同规范青少年近视防治服务市场,对违法违规行为实施持续打击。
下一步,区市场监管局将持续保持高压态势,巩固专项检查成果,不断完善监管机制,切实保障公众,特别是青少年群体的用械安全。
为保障元旦、春节期间医疗器械质量安全,规范角膜接触镜(俗称隐形眼镜,包括矫正视力的普通软性镜、角膜塑形镜“OK镜”及装饰性彩色隐形眼镜“美瞳”)及其护理液市场秩序,全力护航青少年视力健康,金湾区市场监督管理局于节前部署并开展了针对性的专项检查。
本次行动聚焦角膜接触镜作为第三类医疗器械的风险特性,实施全链条、分类别精准监管。一是对验配经营主体开展全覆盖检查。以辖区内眼镜店、具备验配资质的医疗机构及视力矫正中心为重点,开展拉网式排查。对持有《医疗器械经营许可证》的单位,重点核查其经营的产品是否合法注册、购销记录是否真实完整、贮存条件是否符合要求;对未持证单位,则作为重点排查对象,严厉查处无证经营行为。二是严查校园周边及非传统销售渠道。结合校园周边食品安全检查,对中学周边的文具店、饰品店、小商品市场等进行同步排查,着力打击无证销售美瞳等隐形眼镜的行为,严防未经注册的产品通过隐蔽渠道流入市场。三是规范验光配镜服务行为。在检查中,同步关注验配环节的合规性,核查验配人员是否具备相应资质,是否违规提供角膜塑形镜(OK镜)等高风险产品的验配服务,督促机构严格落实主体责任。
此外,区市场监管局将持续深化社会共治,通过官方平台发布安全用械知识,提醒消费者,特别是学生群体,角膜接触镜需经专业验配,并应从合法渠道购买。同时推动长效监管,将隐形眼镜检查纳入日常监管重点,增加检查频次,并计划协同教育、卫健等部门,建立信息互通与联合检查机制,共同规范青少年近视防治服务市场,对违法违规行为实施持续打击。
下一步,区市场监管局将持续保持高压态势,巩固专项检查成果,不断完善监管机制,切实保障公众,特别是青少年群体的用械安全。
-我已经到底线啦-


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