让更多创新药更好惠泽民生
近日,记者从珠海泰诺麦博制药股份有限公司获悉,该公司自主研发的重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液新药上市申请(NDA)正式获国家药品监督管理局受理,标志着我国在RSV预防领域迎来国产创新药物的重要突破,也为珠海乃至广东生物医药产业高质量发展增添新成果。(《珠海特区报》2月26日05版)

芮特韦拜单抗注射液新药上市取得重大进展,这是珠海生物医药产业向“新”突破、以“质”谋变的具象化呈现,也是中国药企打破国外技术壁垒、勇攀科技高峰的生动缩影

呼吸道合胞病毒是威胁婴幼儿健康的主要“隐形杀手”之一。长期以来,我国在RSV预防领域缺乏长效、安全的国产药物,临床需求依赖进口,存在价格昂贵、供应受限、可及性低等现实困境。芮特韦拜单抗注射液的上市申请获受理,正是对这一“卡脖子”问题的有力回应,有望为我国婴幼儿提供更加经济、便捷、高效的预防选择。

从研发逻辑看,芮特韦拜单抗注射液的背后,是泰诺麦博依托自主知识产权的全人源抗体发现平台实现的技术跃迁。该药物专为1岁以内婴儿设计,III期临床研究证实,单次肌肉注射即可在150天内显著降低婴儿RSV下呼吸道感染发生率,尤其对重症保护效果突出,能够有效覆盖整个流行季。这种“一次注射、长效防护”的优势,为婴幼儿健康筑起了一道坚实的免疫屏障,展现出极强的临床价值与社会意义。

这一成果的背后,是企业“数年磨一剑”韧劲与坚持。泰诺麦博始终聚焦“卡脖子”“高精尖”等前沿技术领域,联手重点实验室、科研院校深化合作,构建了“基础研究-成果转化-产业应用”的完整创新链,以技术迭代推动产业能级跃升。芮特韦拜单抗注射液若顺利获批,不仅可以填补国产婴儿预防用药空白,更有望成为中国创新药“出海”的又一张名片。

芮特韦拜单抗注射液取得的进展,是区域产业生态协同发力的体现。从珠海给予企业要素保障、投资基金、金融产品的全链支持,到大湾区生物医药产业集群的资源集聚,再到国家层面鼓励创新药研发的政策红利,共同为这类“从0到1”的原创性突破提供了肥沃土壤。这不仅是企业的荣光,更是我国生物医药自主创新体系日趋成熟的有力证明。

期待以泰诺麦博为代表的创新药企,继续加速自主创新步伐,勇攀产业高峰,在守护人民健康、推动新质生产力发展的征程上,书写更多属于中国生物医药的新篇章。

文字:徐剑锋 编辑:莫海晖 责任编辑:李梅容
让更多创新药更好惠泽民生
珠海特区报 2026-02-27 00:51
近日,记者从珠海泰诺麦博制药股份有限公司获悉,该公司自主研发的重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液新药上市申请(NDA)正式获国家药品监督管理局受理,标志着我国在RSV预防领域迎来国产创新药物的重要突破,也为珠海乃至广东生物医药产业高质量发展增添新成果。(《珠海特区报》2月26日05版)

芮特韦拜单抗注射液新药上市取得重大进展,这是珠海生物医药产业向“新”突破、以“质”谋变的具象化呈现,也是中国药企打破国外技术壁垒、勇攀科技高峰的生动缩影

呼吸道合胞病毒是威胁婴幼儿健康的主要“隐形杀手”之一。长期以来,我国在RSV预防领域缺乏长效、安全的国产药物,临床需求依赖进口,存在价格昂贵、供应受限、可及性低等现实困境。芮特韦拜单抗注射液的上市申请获受理,正是对这一“卡脖子”问题的有力回应,有望为我国婴幼儿提供更加经济、便捷、高效的预防选择。

从研发逻辑看,芮特韦拜单抗注射液的背后,是泰诺麦博依托自主知识产权的全人源抗体发现平台实现的技术跃迁。该药物专为1岁以内婴儿设计,III期临床研究证实,单次肌肉注射即可在150天内显著降低婴儿RSV下呼吸道感染发生率,尤其对重症保护效果突出,能够有效覆盖整个流行季。这种“一次注射、长效防护”的优势,为婴幼儿健康筑起了一道坚实的免疫屏障,展现出极强的临床价值与社会意义。

这一成果的背后,是企业“数年磨一剑”韧劲与坚持。泰诺麦博始终聚焦“卡脖子”“高精尖”等前沿技术领域,联手重点实验室、科研院校深化合作,构建了“基础研究-成果转化-产业应用”的完整创新链,以技术迭代推动产业能级跃升。芮特韦拜单抗注射液若顺利获批,不仅可以填补国产婴儿预防用药空白,更有望成为中国创新药“出海”的又一张名片。

芮特韦拜单抗注射液取得的进展,是区域产业生态协同发力的体现。从珠海给予企业要素保障、投资基金、金融产品的全链支持,到大湾区生物医药产业集群的资源集聚,再到国家层面鼓励创新药研发的政策红利,共同为这类“从0到1”的原创性突破提供了肥沃土壤。这不仅是企业的荣光,更是我国生物医药自主创新体系日趋成熟的有力证明。

期待以泰诺麦博为代表的创新药企,继续加速自主创新步伐,勇攀产业高峰,在守护人民健康、推动新质生产力发展的征程上,书写更多属于中国生物医药的新篇章。

文字:徐剑锋 编辑:莫海晖 责任编辑:李梅容