“全身突然起风疹块，痒得整晚睡不着，抓心挠肝、坐立难安……”对于许多慢性自发性荨麻疹（CSU）患者而言，这种突如其来的剧烈瘙痒与反复发作的风团，不仅严重干扰正常生活、工作与学习，更带来了沉重的身心双重负担。

3月24日，全球首个且目前唯一用于治疗CSU的口服靶向药物瑞米布替尼片（商品名：瑞普多）正式开出全国首方，并即将实现“医院可开、药店可买、线上可购”的全场景、全渠道供应，为陷入“无药可用”或“疗效不佳”困境的患者提供新的治疗选择。

慢性荨麻疹是一种以反复发作的瘙痒性风团或血管性水肿为主要表现的皮肤病，病程持续超过6周，往往需要数月至数年的长期管理。CSU作为其中最常见的类型，我国患者人数超过1000万，高发于中青年群体，女性患者约为男性的2倍。除难以预测且难以忍受的瘙痒与风团外，患者还普遍面临睡眠剥夺、焦虑抑郁、社交回避等被严重低估的心理负担。

疾病负担远不止于皮肤症状。数据显示，约35%的CSU患者伴发慢性诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患有一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），另有31%的患者合并精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。共病叠加进一步加剧了患者的整体健康挑战。

“目前抗组胺药是临床一线治疗，然而超过50%的患者在使用标准剂量后，症状仍无法有效控制，陷入辗转求医、反复失败的恶性循环，存在巨大的治疗空白。”天津市中医药研究院副院长、中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹协作组牵头人张理涛教授指出，患者和医生都渴望快速起效、长期稳定可控、便捷安全的治疗选择，以打破当前瓶颈。瑞米布替尼片的出现，正是回应了这一临床痛点，也是CSU治疗领域的一大里程碑。

瑞米布替尼片是一种高选择性BTK抑制剂，与传统抗组胺药在“下游”拦截组胺不同，它直接作用于免疫信号通路的“上游”，通过抑制肥大细胞活化，从源头阻断瘙痒和风团的产生。临床研究显示，患者最快一周即可获得显著改善，且疗效持续至52周，同时保持良好的安全性与耐受性。作为一款口服靶向药物，其便捷的给药方式有助于提升患者治疗依从性与疾病管理质量。

2025年11月25日，瑞米布替尼片正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人CSU患者。为尽快打通惠及患者的“最后一公里”，该药物将实行医院、药店、电商三大终端全渠道供应，实现线上与线下全覆盖，以满足不同患者的购药习惯。