陈颖
2026-04-04 09:54
记者4日从市市场监管局获悉,珠海润都制药股份有限公司自主研发的1类化学创新药——盐酸去甲乌药碱注射液,近日已获国家药品监督管理局正式批准上市。这再次彰显珠海在创新药领域的产业优势与发展潜力。
该局药品科负责人徐滢波介绍,此次是继新替妥后,珠海又一款全国首创1类新药成功获批上市。珠海将生物医药作为重点产业,出台了一系列专项扶持政策,构建起全链条产业服务体系,着力破解创新药研发周期长、投入成本高、申报流程复杂等行业痛点。市市场监管局针对润都制药这款创新药研发及注册申报过程中的实际需求,主动靠前、全程护航,安排专业团队一对一为提供服务保障,多次就注册申报中遇到的问题,积极向国家、省级药监部门汇报,为药物快速获批上市提供了坚实的政策保障与服务支撑。
珠海润都制药股份有限公司也就盐酸去甲乌药碱注射液获得药品注册证书相关情况发布了公告。根据公告,该注射液为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。其为目前国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物。核素心肌灌注显像(MPI)是诊断冠心病心肌缺血准确且循证医学证据最充分的无创性方法,可准确诊断心肌缺血及心肌缺血的部位、程度和范围,对冠心病的诊断、危险分层、治疗决策及预后评估有重要的临床价值,有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高心肌缺血的临床诊断处理水平。未来随着检测设备的不断普及和“精准医疗”等诊疗理念、诊断指南的推广,盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。
记者4日从市市场监管局获悉,珠海润都制药股份有限公司自主研发的1类化学创新药——盐酸去甲乌药碱注射液,近日已获国家药品监督管理局正式批准上市。这再次彰显珠海在创新药领域的产业优势与发展潜力。
该局药品科负责人徐滢波介绍,此次是继新替妥后,珠海又一款全国首创1类新药成功获批上市。珠海将生物医药作为重点产业,出台了一系列专项扶持政策,构建起全链条产业服务体系,着力破解创新药研发周期长、投入成本高、申报流程复杂等行业痛点。市市场监管局针对润都制药这款创新药研发及注册申报过程中的实际需求,主动靠前、全程护航,安排专业团队一对一为提供服务保障,多次就注册申报中遇到的问题,积极向国家、省级药监部门汇报,为药物快速获批上市提供了坚实的政策保障与服务支撑。
珠海润都制药股份有限公司也就盐酸去甲乌药碱注射液获得药品注册证书相关情况发布了公告。根据公告,该注射液为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。其为目前国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物。核素心肌灌注显像(MPI)是诊断冠心病心肌缺血准确且循证医学证据最充分的无创性方法,可准确诊断心肌缺血及心肌缺血的部位、程度和范围,对冠心病的诊断、危险分层、治疗决策及预后评估有重要的临床价值,有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高心肌缺血的临床诊断处理水平。未来随着检测设备的不断普及和“精准医疗”等诊疗理念、诊断指南的推广,盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。
-我已经到底线啦-


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