6个创新药入选!横琴中医药创新发展再提速

近日,在横琴粤澳深度合作区商事服务局的精准服务推动下,广东方盛融科药业有限公司研发的1.1类中药创新药“紫英颗粒”成功纳入国家药监局药品审评检查大湾区分中心重点品种清单。这是合作区深化中医药传承创新发展的重要成果,截至目前,合作区已有6个创新药入选该清单。

“紫英颗粒”为1.1类中药创新药,功能主治清热解毒、除湿化浊、化瘀散结,用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)。此类创新药研发周期长、技术门槛高、审评要求严,申报过程中,合作区商事服务局组织专业力量全程跟进,综合评估品种临床价值与产业前景,指导企业完善申报材料,并积极对接上级部门沟通推荐,为品种入选提供有力支持。入选后,该品种将获得“专人对接,优先服务”支持,通过提前介入、一企一策、全程指导等方式,助力企业破解研发及申报难题,加速成果转化。

广东方盛融科药业有限公司总经理鄂秀辉表示,商事服务局全程精准对接,高效审核申报材料,主动协调上级部门,切实为申报工作纾困解难。企业将珍惜机遇,加快“紫英颗粒”研发及上市进程,更好满足临床与市场需求。

为支持创新药企业发展,合作区商事服务局紧扣第二阶段目标任务,通过走访调研、举办企业交流茶话会、专题培训等活动,深入了解企业需求,建立潜力品种培育库。近年来,该局不断优化中医药产业全链条服务,打通研发用境外中成药进口路径,落地“澳门注册+横琴生产”模式,拓展澳门药事服务合作区专窗范围,破解产业发展堵点难点。

目前,合作区已有超50个在研药品进入临床试验阶段,其中1类创新药超30个、占比超60%,1类中药创新药达11个,彰显了合作区中医药创新研发的强劲活力。

文字:马涛 图片:朱文 编辑:唐祺珍 责任编辑:陈海阔
6个创新药入选!横琴中医药创新发展再提速
观海融媒 2026-04-24 20:08

近日,在横琴粤澳深度合作区商事服务局的精准服务推动下,广东方盛融科药业有限公司研发的1.1类中药创新药“紫英颗粒”成功纳入国家药监局药品审评检查大湾区分中心重点品种清单。这是合作区深化中医药传承创新发展的重要成果,截至目前,合作区已有6个创新药入选该清单。

“紫英颗粒”为1.1类中药创新药,功能主治清热解毒、除湿化浊、化瘀散结,用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)。此类创新药研发周期长、技术门槛高、审评要求严,申报过程中,合作区商事服务局组织专业力量全程跟进,综合评估品种临床价值与产业前景,指导企业完善申报材料,并积极对接上级部门沟通推荐,为品种入选提供有力支持。入选后,该品种将获得“专人对接,优先服务”支持,通过提前介入、一企一策、全程指导等方式,助力企业破解研发及申报难题,加速成果转化。

广东方盛融科药业有限公司总经理鄂秀辉表示,商事服务局全程精准对接,高效审核申报材料,主动协调上级部门,切实为申报工作纾困解难。企业将珍惜机遇,加快“紫英颗粒”研发及上市进程,更好满足临床与市场需求。

为支持创新药企业发展,合作区商事服务局紧扣第二阶段目标任务,通过走访调研、举办企业交流茶话会、专题培训等活动,深入了解企业需求,建立潜力品种培育库。近年来,该局不断优化中医药产业全链条服务,打通研发用境外中成药进口路径,落地“澳门注册+横琴生产”模式,拓展澳门药事服务合作区专窗范围,破解产业发展堵点难点。

目前,合作区已有超50个在研药品进入临床试验阶段,其中1类创新药超30个、占比超60%,1类中药创新药达11个,彰显了合作区中医药创新研发的强劲活力。

文字:马涛 图片:朱文 编辑:唐祺珍 责任编辑:陈海阔