4月29日，记者从市市场监管局获悉，海雅美生物技术（珠海）有限公司申报的注射用交联透明质酸钠凝胶本月获国家药监局批准取得医疗器械注册证。该产品是首个针对手背部适应症的国产玻尿酸填充产品，将填补国内医美填充细分领域空白。

根据企业官方平台发布的介绍，该产品作为皮肤长效焕活剂，可由内而外改善肌肤透亮度、均匀度与细腻度，温和改善松弛疲态。市市场监管局提供信息显示，海雅美生物技术（珠海）有限公司于2016年落户金湾区，已建成3万平方米的现代化研发生产基地，是广东省唯一一家生产玻尿酸填充产品的医疗器械企业。该企业专注高端医美注射产品研发与生产，主营透明质酸填充剂、水光等三类医疗器械，坚持国内销售与出口贸易双轮驱动发展模式，已通过ISO 13485、MDSAP、欧盟CE-MDR等多项国际权威认证。目前，该企业已获批三类医疗器械注册证4张，发展势头强劲，预计今年产值将突破亿元，同比增长30%以上。

该局医疗器械科负责人黄志伟介绍，此次注射用交联透明质酸钠凝胶注册证的顺利获批，是珠海支持医美器械企业高质量发展的又一重要成果。近年来，市市场监管局坚持“提前介入、一企一策、全程指导”的工作机制，精准对接企业研发注册需求，主动靠前服务，为重点项目加快注册上市提供坚实保障。