超越日本标杆!珠海企业近视防控镜片治疗优势登顶国际顶刊
受访者供图。

近日,全球眼科顶级期刊《Ophthalmology》在线发表了一项由我国杨智宽教授、蓝卫忠教授、温龙波博士团队领衔的重磅临床研究成果。该研究首次系统评估了由珠海科技产业集团被投企业——菲特兰医疗研发生产的DSDO近视防控镜片(商品名“奥拉”),并将其与全球离焦微透镜类近视防控镜片的开创者——日本豪雅公司DIMS镜片(商品名“新乐学”)进行头对头比较。结果显示,奥拉镜片成功达成优效性结论,在控制眼轴增长方面展现出明确的治疗优势。

长期以来,近视防控产品的临床评价多依赖于严格受控的随机对照试验。此次研究最大的方法论创新在于其“真实世界研究”属性。研究团队依托覆盖全国的医疗服务网络,纳入来自8家医院、超过1500名儿童青少年的庞大样本,通过倾向评分匹配等高级统计学方法,最大限度还原日常临床实践中的真实疗效。这是国际上首次以如此大规模、多中心的真实世界研究,对近视防控镜片进行头对头比较。

在未近视儿童中的预防效果,是本次研究最具突破性的发现。日本新乐学镜片作为全球首款采用离焦微透镜设计的近视防控镜片,被视为这一细分领域的技术标杆。其核心价值在于“控”——延缓已近视儿童的眼轴增长。此次研究首次在真实世界场景中证明:一款光学镜片不仅能“控”,还能“防”。研究数据显示,在非近视人群中,佩戴奥拉镜片的儿童,其眼轴的生理性增长显著低于未作任何干预的对照组。这一“防控一体化”的临床价值,此前同类产品均未能以真实世界证据充分验证。

过去,中国的近视防控长期处于学习和引进的状态。从验光技术到光学设计,临床指南和产品选择多由国际品牌主导。珠海菲特兰医疗联合创始人、副总裁王溯表示,在近视防控这一关乎全球数亿儿童眼健康的公共卫生焦点领域,以珠海菲特兰医疗为代表的中国企业正以充分坚实的临床证据,加快完成从技术追随者到行业引领者的关键跨越。

目前,奥拉镜片已通过欧盟CE MDR医疗器械认证,其适应症明确标注为“近视控制与预防光学镜片”——“控制与预防”的双重适应症认定在国际同类产品中极为罕见。此外,奥拉镜片已在全球除欧盟地区之外的十几个国家完成医疗器械注册,海外商业化布局初具规模。中国方案正以“临床证据+监管认可”的双重背书,系统性地走向世界。

文字:佘映薇 编辑:王朝辉 责任编辑:何进
超越日本标杆!珠海企业近视防控镜片治疗优势登顶国际顶刊
观海融媒 2026-05-08 16:20
受访者供图。

近日,全球眼科顶级期刊《Ophthalmology》在线发表了一项由我国杨智宽教授、蓝卫忠教授、温龙波博士团队领衔的重磅临床研究成果。该研究首次系统评估了由珠海科技产业集团被投企业——菲特兰医疗研发生产的DSDO近视防控镜片(商品名“奥拉”),并将其与全球离焦微透镜类近视防控镜片的开创者——日本豪雅公司DIMS镜片(商品名“新乐学”)进行头对头比较。结果显示,奥拉镜片成功达成优效性结论,在控制眼轴增长方面展现出明确的治疗优势。

长期以来,近视防控产品的临床评价多依赖于严格受控的随机对照试验。此次研究最大的方法论创新在于其“真实世界研究”属性。研究团队依托覆盖全国的医疗服务网络,纳入来自8家医院、超过1500名儿童青少年的庞大样本,通过倾向评分匹配等高级统计学方法,最大限度还原日常临床实践中的真实疗效。这是国际上首次以如此大规模、多中心的真实世界研究,对近视防控镜片进行头对头比较。

在未近视儿童中的预防效果,是本次研究最具突破性的发现。日本新乐学镜片作为全球首款采用离焦微透镜设计的近视防控镜片,被视为这一细分领域的技术标杆。其核心价值在于“控”——延缓已近视儿童的眼轴增长。此次研究首次在真实世界场景中证明:一款光学镜片不仅能“控”,还能“防”。研究数据显示,在非近视人群中,佩戴奥拉镜片的儿童,其眼轴的生理性增长显著低于未作任何干预的对照组。这一“防控一体化”的临床价值,此前同类产品均未能以真实世界证据充分验证。

过去,中国的近视防控长期处于学习和引进的状态。从验光技术到光学设计,临床指南和产品选择多由国际品牌主导。珠海菲特兰医疗联合创始人、副总裁王溯表示,在近视防控这一关乎全球数亿儿童眼健康的公共卫生焦点领域,以珠海菲特兰医疗为代表的中国企业正以充分坚实的临床证据,加快完成从技术追随者到行业引领者的关键跨越。

目前,奥拉镜片已通过欧盟CE MDR医疗器械认证,其适应症明确标注为“近视控制与预防光学镜片”——“控制与预防”的双重适应症认定在国际同类产品中极为罕见。此外,奥拉镜片已在全球除欧盟地区之外的十几个国家完成医疗器械注册,海外商业化布局初具规模。中国方案正以“临床证据+监管认可”的双重背书,系统性地走向世界。

文字:佘映薇 编辑:王朝辉 责任编辑:何进