5月9日，广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室、广东省药监局审评认证中心药械注册指导服务珠海工作站同步启用。记者从市市场监管局了解到，两大省级平台落地，是省市区联动赋能珠海生物医药与健康产业高质量发展的重要举措，补齐了珠海药械产业技术服务短板，有助于打通企业检验检测、注册申报服务堵点，为本地医药企业提供一站式服务。广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒，珠海市副市长郑拓飞见证“一室一站”启用。

设于大湾区医疗器械生物医药产业园内的广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室是珠海唯一省级官方医疗器械检验平台，可为企业提供医疗器械注册检验、国家及行业标准研究、质量检测培训等专业支撑；广东省药监局审评认证中心药械注册指导服务珠海工作站由省药监局审评认证中心统一管理，下设药品、医疗器械、化妆品及产业政策与服务四个专班，可为企业提供技术咨询、申报指导、研审联动、政策辅导等全流程服务。

市市场监管局副局长张冰若介绍，以工作站为例，启用后药品的注册变更办理时限可以从法定的200个工作日缩短至60个工作日，还能针对企业注册需要和具有创新潜力的药械产品，提前介入、提供一企一策、全程指导，从而实现珠海的药械审评审批加速办、就近办和专业办。该局将以“一室一站”揭牌启用为契机，持续完善服务机制、配强专业力量、优化服务流程，全力支持平台高效运行、发挥实效，进一步优化相关产业营商环境，构建“审评指导+检验检测”全链条服务体系，助力产业高质量发展。

珠海生物医药与健康产业的企业代表对“一室一站”充满期待。来自健帆生物科技集团股份有限公司的代表赵守瑞希望，平台能持续给企业出海业务助力，提供海外准入的咨询，相关国家的法规解读等。来自通桥医疗科技有限公司的代表王宏波表示，企业门口就有这样高规格的平台，意味着日后交流合作会更多，期待平台先进的硬件为企业业务开拓赋能。