脑积水治疗，有望告别“开颅”时代。10月19日，珠海高新区通桥医疗科技有限公司自主研发的“经皮介入脑积水分流系统”，入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），成为该公司第四款拿到这张“入场券”的产品，标志着这家国家级专精特新企业在颅内疾病高端器械创新赛道上持续领跑。

据了解，传统脑室-腹腔分流术创伤大，术后并发症与翻修率居高不下，长期困扰临床医生与患者。通桥医疗自主研发的经皮介入脑积水分流系统，适用于将脑脊液从颅内蛛网膜下腔引流到静脉系统中，无需开颅，通过微创血管介入手术即可实现脑脊液引流。该产品在治疗路径与结构设计上实现多维度创新，有望大幅降低传统分流手术相关并发症，为临床医生和脑积水患者提供更安全、微创的治疗新选择。

“这是通桥医疗继取栓支架、颈动脉双层密网支架、自膨式动脉瘤栓塞器之后，第四款纳入国家创新医疗器械绿色通道的产品，是公司持续深耕神经介入领域的重要成果。”通桥医疗总经理李峥表示，该系统本次纳入绿色通道，既是监管系统对通桥原始创新能力的充分认可，也将加速产品落地惠及临床。

作为珠海高新区重点引进和培育的高端医疗器械企业，通桥医疗扎根珠海近10年，已发展成为一家从事颅内疾病治疗器械自主研发、成果转化及产业化的国家级专精特新企业和高新技术企业。从2016年落户时的一间孵化实验室，到2026年总投资20亿元的创新基地投产，通桥医疗始终致力于颅内疾病治疗器械创新，已成功将多项国际领先的科研成果转化为产品。目前，公司已获NMPA三类医疗器械注册证25张、NMPA二类医疗器械注册证7张，5个产品获欧盟CE认证以及124项海外市场准入许可，并取得CNAS认证、ISO9001体系及ISO13485体系认证。

李峥表示，作为珠海高新区医药与医疗器械行业协会会长单位，通桥医疗未来将继续发扬“为生命·恒创新”的核心精神，持续以创新驱动发展，探索更多神经介入技术应用，以医疗器械“珠海造”为全球患者带来更多优质可及的医疗解决方案。