10月23日下午，珠海高新区市场监管局举办2026年药品与医疗器械经营法规专题宣贯活动，辖区百余家药械经营企业主要负责人和质量管理人员参训。活动以“立规矩、强内功”为主线，推动企业由“被动合规”向“主动提质”转变，为区域生物医药产业高质量发展筑牢安全屏障。

当前，高新区生物医药产业规模持续壮大，药械经营主体活力不断增强，以合规保障质量已成为产业发展刚需。本次活动邀请广东药科大学药学院教授、博士生导师刘佐仁与双证执业药师李小宛分别授课，从法规制度、门店实务两个维度开展体系化、靶向式辅导。

刘佐仁立足监管制度顶层设计，对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械经营监督管理办法》等核心法规深度拆解，逐条划清法律红线，帮助参训人员理解法条背后的监管逻辑。李小宛结合零售门店质量管理实务，梳理质量管理体系、岗位权责、药品进销存、效期管控等全流程常见风险，给出可落地的排查整改方案；聚焦药械网络销售，解读资质核验、信息公示、处方药网售、售后追溯等合规要点。授课结合近年查处典型案例以案释法，重点警示执业药师“挂证”等违法情形，讲明违法后果、明确整改标准。

在随后的交流答疑环节，企业代表围绕制度执行、风险处置等现实问题现场提问，讲师逐一回应，打通法规条文转化为企业日常运营的实践堵点。

高新区市场监管局食药办负责人肖兰芳表示，将以此次培训为契机，持续深化“监管+服务”并举工作模式，把法规宣贯、技术指导融入药械日常监管全过程，持续夯实辖区药械安全底盘，为区域生物医药产业高质量发展筑牢安全屏障。