走进位于金湾区的珠海泰诺麦博制药股份有限公司办公总部,一抬头就能望见,办公室走廊里悬挂着10位科学家的照片——他们是历届诺贝尔生理学、医学奖以及化学奖的得主。在他们旁边,还有一张仍然空着的照片,那是一个大大的剪影。
这是激励着一家创新企业砥砺前行的熠熠愿景,更是一支科学家创业团队孜孜以求的奋斗情怀——努力开发更安全、高效、可及可控的原创新药,满足临床需求、造福全球病患。
岁末年初之际,这家本土创新型生物制药企业连连“收获喜讯”——
12月7日,泰诺麦博宣布,由公司自主研发的TNM002注射液的新药上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,并将纳入优先审评。TNM002注射液拟用于破伤风的紧急预防,是破伤风预防领域的全球首个单克隆抗体。
而在近日由“Life Sciences Review”杂志开展的全球知名医药企业评选活动——2023年亚太地区十大临床阶段生物医药公司评选结果揭晓,泰诺麦博从众多优秀企业中脱颖而出,荣登榜单,充分展现了国际市场对泰诺麦博在临床试验上取得显著进展和综合实力的肯定。

泰诺麦博2015年在珠海成立,是一家面向全球的创新型生物制药公司,由公司联合创始人、曾担任美国杜克大学人类疫苗研究所教授、科研所长的廖化新博士领衔团队,共同致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,尤其是利用基因重组抗体替代来源于血浆的特异性免疫球蛋白。

谈及当初选择在珠海“落子布局”,廖化新坦言,尽管当时珠海在创新型生物制药领域的基础相对薄弱,园区仅是十几幢空空荡荡的楼房,配套方面完全是“一张白纸”,但是珠海、金湾政府部门的求贤若渴以及良好的营商环境深深打动了他,从人才引进政策、办公空间保障到贴息贷款支持,不遗余力地为企业搭建干事创业的优质载体。
要想在全球范围内开辟出中国创新药的一席之地,高度差异化是关键。廖化新介绍说,泰诺麦博应用公司核心技术“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”研发的抗体新药,有望提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段。
利用HitmAb®平台技术,泰诺麦博已经开展了针对20余种不同病原的天然全人源单克隆抗体,建立了具有高度差异化优势和全球竞争力的产品管线。“目前我们有5个项目已经获得了7个临床批件,其中抗破伤风毒素单抗、抗水痘-带状疱疹病毒单抗、抗巨细胞病毒单抗、抗呼吸道合胞病毒单抗属全球首款或在同类产品中均处于一流水平。”廖化新表示。
即以TNM002注射液为例,这是泰诺麦博成立8年以来首个申报NDA的产品,是该公司利用HitmAb®技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物,通过肌肉注射给药,用于外伤后破伤风的紧急预防,具有安全性良好、疗效显著、可控性强、可及性高等优势。
目前临床上用来预防和治疗破伤风的被动免疫制剂主要包括破伤风抗毒素(TAT)和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。其中,破伤风抗毒素主要是从破伤风毒素免疫过的动物,例如马的血清中提取制备的,已经有超过100年的应用历史;而采用破伤风疫苗免疫的献血者的血浆分离制备的人免疫球蛋白,也有60余年的历史。但这些传统的血清制品,不可避免地存在引发过敏反应以及传播血源性病原体等风险。
根据国际权威咨询机构报告,HTIG过敏反应发生率低,但来源短缺,生产主要集中于欧洲及北美地区,在我国,由于HTIG产量有限,长期处于供不应求状态,过敏反应发生率高达5%-30%的TAT在中国仍然为最主要的破伤风被动免疫制剂。其中TAT签批量超过5000万支,HTIG约1000万支。
“随着科技的不断进步,抗体的研发、生产技术也不断发展,应用天然全人源单克隆抗体替代血浆制品,加速我国破伤风被动免疫制剂的迭代升级,是泰诺麦博一直以来聚焦的方向。”廖化新表示。纵观全球,在破伤风预防的被动免疫制剂领域,全球仍然存在巨大的临床供应缺口。摆在TNM002面前的,或许是数十亿甚至百亿的一片“蓝海”。
本土创新药企的一款新药能够顺利上市,除了要熬过时间的考验,还要在竞争中胜出。这其中,离不开产品管线的科学布局,需要资源调动能力极强的领军人物和深耕科研的技术团队,也有赖于政府部门的护航,投资机构的赋能。

在生产基地建设方面,泰诺麦博已在珠海国际健康港建成共约2.3万平方米的单克隆抗体生产基地,装备有1条200升和两条1千升规模的、符合GMP标准的抗体商业化生产线,可以满足公司现阶段重点天然全人源抗体项目的临床前开发、临床试验样品生产以及产品商业化生产。
生物医药产业是珠海近年来重点布局并实现稳定增长的支柱产业之一。如何盘活已有优势资源,打造产业链生态集群,珠海在政策、资金、人才、服务等方面全方位打出“组合拳”,而珠海龙头国企——华发集团,更是再一次走在前列。
自成立以来,泰诺麦博凭借突出的核心技术、良好的发展前景,与众多领先投资机构开展了深度合作,已完成多轮融资。其中,华发集团旗下投资平台,自泰诺麦博创始团队谋划落地珠海阶段起便持续跟进,并于2021年参与其A+轮融资。2023年4月,泰诺麦博官微披露完成最新一轮融资,引入康君资本、中科科创、兴源资管、新干世业等新股东,老股东康哲药业继续增加投资,华发集团再通过旗下华金大道(华金证券)继续投资支持。该轮融资涉及金额近2亿元人民币,为公司股份制改造奠定基础。
“华发集团始终在持续关注我们,也非常看好我们,在人脉和口碑方面提供了很多帮助,在本地企业中起到了非常好的示范效应。”廖化新说,“做好生物医药是一个系统性的工程,珠海在城市环境、产业政策、营商环境等方面有独特优势,我们希望有更多的企业能够到珠海来,与更多同行进行交流,形成聚集效应。”
泰诺麦博深耕珠海、稳步发展的历程,也是华发集团聚焦生物医药赛道的又一缩影。近年来,华发集团积极响应国家创新驱动发展战略,深耕医疗健康,以及新能源、半导体等核心赛道,旗下核心投资平台位居清科“中国私募股权投资机构百强”第15位,登榜“医疗健康领域投资机构30强”等,通过广泛开展产业投资业务,已累计投资支持了近400家优质企业,106家已成功上市过会。

走进位于金湾区的珠海泰诺麦博制药股份有限公司办公总部,一抬头就能望见,办公室走廊里悬挂着10位科学家的照片——他们是历届诺贝尔生理学、医学奖以及化学奖的得主。在他们旁边,还有一张仍然空着的照片,那是一个大大的剪影。
这是激励着一家创新企业砥砺前行的熠熠愿景,更是一支科学家创业团队孜孜以求的奋斗情怀——努力开发更安全、高效、可及可控的原创新药,满足临床需求、造福全球病患。
岁末年初之际,这家本土创新型生物制药企业连连“收获喜讯”——
12月7日,泰诺麦博宣布,由公司自主研发的TNM002注射液的新药上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,并将纳入优先审评。TNM002注射液拟用于破伤风的紧急预防,是破伤风预防领域的全球首个单克隆抗体。
而在近日由“Life Sciences Review”杂志开展的全球知名医药企业评选活动——2023年亚太地区十大临床阶段生物医药公司评选结果揭晓,泰诺麦博从众多优秀企业中脱颖而出,荣登榜单,充分展现了国际市场对泰诺麦博在临床试验上取得显著进展和综合实力的肯定。

泰诺麦博2015年在珠海成立,是一家面向全球的创新型生物制药公司,由公司联合创始人、曾担任美国杜克大学人类疫苗研究所教授、科研所长的廖化新博士领衔团队,共同致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,尤其是利用基因重组抗体替代来源于血浆的特异性免疫球蛋白。

谈及当初选择在珠海“落子布局”,廖化新坦言,尽管当时珠海在创新型生物制药领域的基础相对薄弱,园区仅是十几幢空空荡荡的楼房,配套方面完全是“一张白纸”,但是珠海、金湾政府部门的求贤若渴以及良好的营商环境深深打动了他,从人才引进政策、办公空间保障到贴息贷款支持,不遗余力地为企业搭建干事创业的优质载体。
要想在全球范围内开辟出中国创新药的一席之地,高度差异化是关键。廖化新介绍说,泰诺麦博应用公司核心技术“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”研发的抗体新药,有望提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段。
利用HitmAb®平台技术,泰诺麦博已经开展了针对20余种不同病原的天然全人源单克隆抗体,建立了具有高度差异化优势和全球竞争力的产品管线。“目前我们有5个项目已经获得了7个临床批件,其中抗破伤风毒素单抗、抗水痘-带状疱疹病毒单抗、抗巨细胞病毒单抗、抗呼吸道合胞病毒单抗属全球首款或在同类产品中均处于一流水平。”廖化新表示。
即以TNM002注射液为例,这是泰诺麦博成立8年以来首个申报NDA的产品,是该公司利用HitmAb®技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物,通过肌肉注射给药,用于外伤后破伤风的紧急预防,具有安全性良好、疗效显著、可控性强、可及性高等优势。
目前临床上用来预防和治疗破伤风的被动免疫制剂主要包括破伤风抗毒素(TAT)和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。其中,破伤风抗毒素主要是从破伤风毒素免疫过的动物,例如马的血清中提取制备的,已经有超过100年的应用历史;而采用破伤风疫苗免疫的献血者的血浆分离制备的人免疫球蛋白,也有60余年的历史。但这些传统的血清制品,不可避免地存在引发过敏反应以及传播血源性病原体等风险。
根据国际权威咨询机构报告,HTIG过敏反应发生率低,但来源短缺,生产主要集中于欧洲及北美地区,在我国,由于HTIG产量有限,长期处于供不应求状态,过敏反应发生率高达5%-30%的TAT在中国仍然为最主要的破伤风被动免疫制剂。其中TAT签批量超过5000万支,HTIG约1000万支。
“随着科技的不断进步,抗体的研发、生产技术也不断发展,应用天然全人源单克隆抗体替代血浆制品,加速我国破伤风被动免疫制剂的迭代升级,是泰诺麦博一直以来聚焦的方向。”廖化新表示。纵观全球,在破伤风预防的被动免疫制剂领域,全球仍然存在巨大的临床供应缺口。摆在TNM002面前的,或许是数十亿甚至百亿的一片“蓝海”。
本土创新药企的一款新药能够顺利上市,除了要熬过时间的考验,还要在竞争中胜出。这其中,离不开产品管线的科学布局,需要资源调动能力极强的领军人物和深耕科研的技术团队,也有赖于政府部门的护航,投资机构的赋能。

在生产基地建设方面,泰诺麦博已在珠海国际健康港建成共约2.3万平方米的单克隆抗体生产基地,装备有1条200升和两条1千升规模的、符合GMP标准的抗体商业化生产线,可以满足公司现阶段重点天然全人源抗体项目的临床前开发、临床试验样品生产以及产品商业化生产。
生物医药产业是珠海近年来重点布局并实现稳定增长的支柱产业之一。如何盘活已有优势资源,打造产业链生态集群,珠海在政策、资金、人才、服务等方面全方位打出“组合拳”,而珠海龙头国企——华发集团,更是再一次走在前列。
自成立以来,泰诺麦博凭借突出的核心技术、良好的发展前景,与众多领先投资机构开展了深度合作,已完成多轮融资。其中,华发集团旗下投资平台,自泰诺麦博创始团队谋划落地珠海阶段起便持续跟进,并于2021年参与其A+轮融资。2023年4月,泰诺麦博官微披露完成最新一轮融资,引入康君资本、中科科创、兴源资管、新干世业等新股东,老股东康哲药业继续增加投资,华发集团再通过旗下华金大道(华金证券)继续投资支持。该轮融资涉及金额近2亿元人民币,为公司股份制改造奠定基础。
“华发集团始终在持续关注我们,也非常看好我们,在人脉和口碑方面提供了很多帮助,在本地企业中起到了非常好的示范效应。”廖化新说,“做好生物医药是一个系统性的工程,珠海在城市环境、产业政策、营商环境等方面有独特优势,我们希望有更多的企业能够到珠海来,与更多同行进行交流,形成聚集效应。”
泰诺麦博深耕珠海、稳步发展的历程,也是华发集团聚焦生物医药赛道的又一缩影。近年来,华发集团积极响应国家创新驱动发展战略,深耕医疗健康,以及新能源、半导体等核心赛道,旗下核心投资平台位居清科“中国私募股权投资机构百强”第15位,登榜“医疗健康领域投资机构30强”等,通过广泛开展产业投资业务,已累计投资支持了近400家优质企业,106家已成功上市过会。

-我已经到底线啦-
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