国家药监局批准上市!来自金湾这家企业

近日,珠海联邦生物医药有限公司研发生产的利拉鲁肽注射液(商标名:联邦优利泰®)正式获得国家药监局批准上市。

2024年12月,经国家药品监督管理局批复同意,珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东省第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

利拉鲁肽注射液作为获批分段生产后的首个上市产品,在满足市场需求、提高生产效率与产品质量等方面具有显著优势,也将为国内的生物制品分段生产积累宝贵的实践经验。

联邦制药在糖尿病领域已拥有多款糖尿病治疗药物,如人胰岛素注射液“优思灵USLIN®”、甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”等,这次利拉鲁肽的获批,进一步巩固了其在糖尿病治疗领域的领先地位。

三灶镇打造“3+1”优势特色产业,生物医药、新能源和新能源汽车、航空航天三大战略性新兴产业和电子电器传统优势产业,促进区域产业优化升级。三灶镇在2024年全国镇域经济500强排名第128位,比2023年排名上升52位;在2024年全国综合实力千强镇排名第243位,比2023年排名上升41位。

生物医药是三灶镇的重点产业之一。为了更好地擦亮这张“金字招牌”,三灶镇打造了两大产业平台——珠海国际健康港与金琴健康港,着力建设生物医药专业化技术创新和专业化技术服务支撑两大体系,营造集科技创新、产业密集区管理以及商业交流为一体的多元化生物医药产业集聚平台,为生物医药企业孵化成长、创新研发等方面提供了专业的平台。

目前,三灶镇汇聚了一批优秀医药企业,有全球领先的第三代胰岛素研发与生产企业珠海联邦制药等规上医药企业29家,还有膳食营养标杆企业汤臣倍健等行业龙头。

联邦生物医药的新品获批上市,将为三灶镇生物医药产业创新发展注入新的活力。同时,三灶镇还将持续做好企业全链条服务服务,优化营商环境,为进一步推动金湾区生物医药产业高质量发展贡献力量。

文字:三灶镇经济发展服务中心 编辑:姚芳 曾翠琼 责任编辑:杨文俊
国家药监局批准上市!来自金湾这家企业
三灶镇 2025-03-26 20:01

近日,珠海联邦生物医药有限公司研发生产的利拉鲁肽注射液(商标名:联邦优利泰®)正式获得国家药监局批准上市。

2024年12月,经国家药品监督管理局批复同意,珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东省第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

利拉鲁肽注射液作为获批分段生产后的首个上市产品,在满足市场需求、提高生产效率与产品质量等方面具有显著优势,也将为国内的生物制品分段生产积累宝贵的实践经验。

联邦制药在糖尿病领域已拥有多款糖尿病治疗药物,如人胰岛素注射液“优思灵USLIN®”、甘精胰岛素注射液“联邦优乐灵®USLEN®”等,这次利拉鲁肽的获批,进一步巩固了其在糖尿病治疗领域的领先地位。

三灶镇打造“3+1”优势特色产业,生物医药、新能源和新能源汽车、航空航天三大战略性新兴产业和电子电器传统优势产业,促进区域产业优化升级。三灶镇在2024年全国镇域经济500强排名第128位,比2023年排名上升52位;在2024年全国综合实力千强镇排名第243位,比2023年排名上升41位。

生物医药是三灶镇的重点产业之一。为了更好地擦亮这张“金字招牌”,三灶镇打造了两大产业平台——珠海国际健康港与金琴健康港,着力建设生物医药专业化技术创新和专业化技术服务支撑两大体系,营造集科技创新、产业密集区管理以及商业交流为一体的多元化生物医药产业集聚平台,为生物医药企业孵化成长、创新研发等方面提供了专业的平台。

目前,三灶镇汇聚了一批优秀医药企业,有全球领先的第三代胰岛素研发与生产企业珠海联邦制药等规上医药企业29家,还有膳食营养标杆企业汤臣倍健等行业龙头。

联邦生物医药的新品获批上市,将为三灶镇生物医药产业创新发展注入新的活力。同时,三灶镇还将持续做好企业全链条服务服务,优化营商环境,为进一步推动金湾区生物医药产业高质量发展贡献力量。

文字:三灶镇经济发展服务中心 编辑:姚芳 曾翠琼 责任编辑:杨文俊