近日，澳邦药厂有限公司产品——马交牌止痛活络摩擦膏已依据《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》，全流程完成海关、税务、外汇管理等跨境落地工作。该产品正式实现“澳门研发、内地注册、大湾区量产、国内市场直接销售”，成为全国首个“澳药粤制”落地案例，标志着粤港澳大湾区药械制度创新迎来关键突破。 （《珠海特区报》3月17日02版）

“澳药粤制”激活医药产业新动能

全国首例“澳药粤制”成功落地，不仅是粤港澳大湾区药械制度创新的关键突破，更是“一国两制”框架下区域协同发展的生动实践。

制度创新是释放产业活力的关键引擎。长期以来，“境外持有人必须境外生产”的规则，制约港澳优质医药资源在内地规模化转化，限制港澳药企发展，也影响大湾区医药资源高效配置。相关改革率先打破制度瓶颈，推行“澳门研发、内地注册、大湾区量产、国内直售”模式，为港澳药企提供轻资产、高效率发展路径。在严守药品安全“四个最严”前提下，实现内地与港澳监管体系有效衔接，兼顾监管差异与监管统一，彰显“一国两制”在资源整合中的独特优势。

产业协同是提升发展能级的重要支撑。粤港澳大湾区资源互补，内地9市制造体系完备、产业链配套完善、市场广阔，港澳在医药研发、国际认证、品牌运营等方面优势明显。“澳药粤制”整合两地资源，推动研发成果高效转化，统一质量标准、降本增效、拓展市场，既助力港澳药企突破空间与成本制约，又为大湾区制造业注入高端创新要素，推动中医药产业高端化、集约化、品牌化发展，构建互利共赢产业生态。

高效协同联动是政策落地的坚实保障。“澳药粤制”涉及注册审批、生产监管、通关税务等多个环节，有赖于粤澳两地多部门无缝对接、同向发力。从顶层统筹到属地服务，从技术支撑到通关便利化，各部门以协同机制破除堵点难点，以全链条服务推动项目落地，为后续港澳药品在大湾区生产提供可复制经验，彰显大湾区一体化治理效能。

大湾区中医药产业协同发展未来可期

首单“澳药粤制”的核心突破，在于打通了“跨境研发-内地生产-全国销售”的全链条堵点。长期以来，港澳药品进入内地市场，在注册审批、生产场地等方面面临重重困境。而此次依据《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》，首次打破“境外持有人必须境外生产”的制度壁垒，为港澳药企提供“轻资产进入”的便捷路径。

首单“澳药粤制”的落地，得益于监管部门对制度创新的精准赋能。广东省药品监管局推行的“电子药品注册证”“简化审批程序”等举措，既守牢了药品安全底线，又通过“绿色通道”让药企吃下“定心丸”；珠海在“港澳药械通”上积累的实践经验，为“澳药粤制”提供可复制的路径参考；海关、税务、外汇管理等跨境落地工作的全流程协同，解决了跨境资金流转、产品通关等难题……大湾区药械监管创新从“单一环节突破”到“全产业链贯通”，进一步激活中医药产业高端化、品牌化升级的新引擎，催生了产业深度融合“加速度”。

“澳药粤制”的深层价值，不仅在于让一款“澳门老药”焕发新生，更在于为大湾区中医药产业协同发展提供新样本。澳门拥有深厚的中医药文化底蕴，在科研创新和国际化合作上有着天然优势；内地则具备完整的产业链和广阔的市场空间。“澳门研发、内地注册、大湾区量产、国内直售”模式，正是两地“强强联合”的生动实践，不仅为澳门药企打开百亿级的内地市场，也为大湾区中医药产业集群发展注入新活力，推动产业链向更高附加值环节跃升。

澳门中医药融入国家发展大局的里程碑

“澳药粤制”的落地，源于制度创新的有力支撑。此前，“境外持有人必须境外生产”的规定，让港澳药企进入内地市场面临资产投入大、落地门槛高的困境。而相关实施方案的出台，打破了这一制度桎梏，为港澳药企提供“轻资产进入”的便捷路径。

马交牌止痛活络摩擦膏的成功实践，不仅验证了政策的科学性与可行性，更开创“澳门研发、内地注册、大湾区量产、国内直售”产业协同新模式，为大湾区药械领域制度创新提供生动样板。

“澳药粤制”首单落地，意义远不止一个产品的投产销售。它是大湾区制度创新的重要成果，打破地域与制度壁垒，推动中医药产业资源优化配置；它是澳门中医药融入国家发展大局的里程碑，让“澳门品牌”中药走向更广阔的市场；它更为粤港澳大湾区药械领域深化改革、扩大开放提供宝贵经验。