近日，珠海高新区企业健帆生物科技集团股份有限公司自主研发的一次性使用连续性血液净化管路获第三类医疗器械注册证。该产品攻克了长期使用安全性要求高的多项技术难关，不仅彰显了珠海高新区医疗器械技术的研发实力，更为我国重症医学装备的自主可控提供了强有力的“硬核”支撑。

这根看似不起眼的“管路”，背后承载的却是危重症患者生命支持的希望。健帆生物此次获批的一次性使用连续性血液净化管路，将配合连续性血液净化设备使用，在血液净化治疗中承担体外血液和液体通路的关键功能。

它的技术含量不容小觑。据介绍，该产品可适配连续性血液净化、血浆吸附、双重血浆分子吸附、血浆置换、血浆透析滤过、连续性血浆滤过吸附、血液灌流等多种临床治疗模式，全面满足慢性病及危重症患者的临床治疗需求。这一广泛的适配能力，使其成为血液净化治疗中的必备耗材。

“产品的正式获批，标志着公司在高端医疗器械研发进程中迈出坚实一步。”健帆集团医疗设备公司总经理苗长权表示，此次新取证的产品成功突破了多项技术壁垒，尤其解决了连续性血液净化管路产品临床治疗持续使用时间长、对产品有效性及安全性要求高的行业难点。他强调，产品上市后将提升国产医疗器械在此领域的技术水平及竞争力，为我国重症医学装备的自主可控提供了强有力的“硬核”支撑，对提升优质医疗资源的可及性具有重要意义。

从产业布局来看，此次新品落地将与健帆生物现有的血液净化设备形成深度联动，进一步打通从设备到耗材的治疗全链路，提升临床治疗的整体效率与灵活性。更重要的是，作为血液净化治疗中的必备耗材，该产品的获批丰富了健帆生物的产品矩阵，深化了其在血液净化领域“设备+耗材”的协同布局，显著增强了在危重症及慢性病领域的综合服务能力。未来，健帆生物将持续以临床需求为导向，推动血液净化技术的系统化创新，为患者和医生提供更完整、更高效的解决方案。