3月2日，珠海联邦制药股份有限公司的1类新药TUL12101滴眼液临床试验申请获国家药品监督管理局批准。TUL12101为该公司研发的新一代小分子RASP（活性醛）抑制剂，适用于干眼症的治疗。目前，国内外暂无其他同机制产品上市。

药物上的推陈出新只是联邦制药高质量发展的一个生动缩影。联邦制药作为首批入驻金湾区三灶科技园的医药企业，以“生产一流产品，提供一流服务，培养一流人才，成为模范企业”的企业目标，聚焦高水平医药行业建设，在创新、高质量发展、文化建设、人才培养等多方面持续发力。

近年来，联邦制药扎根岭南，不断精耕细作，创新突破，实现高质量、高水平发展，取得了一系列标志性成果，同时拥有抗生素和胰岛素生产基地，在不断进步中力争成为国内医药健康产业里的主力军。

做大做强 成为行业领头羊

联邦制药成立于1990年，上世纪九十年代初从香港进入珠海，是最早搭上改革开放快车的中外合资企业之一。在珠海，联邦制药以生产口服半合成青霉素制剂和可待因类止咳露起家，目前已发展成为一家集医药中间体、原料药、药物制剂的研发、生产、经营为一体的综合性制药集团公司，成药业务主要包括胰岛素、眼科用药及抗生素等，其胰岛素业务已经是国内三大龙头之一。

近年来，联邦制药努力打造的以胰岛素为代表的生物药取得“跨越式”发展，是目前国内唯一采用基因工程毕赤酵母表达技术生产胰岛素产品的企业，也是国内第一家具有胰岛素预填充笔组装线的企业，成为首家同时拥有第二代胰岛素和第三代胰岛素的国内生产企业。

在《国家药品安全“十二五”规划》中“药物一致性评价”的质量要求和国家组织药品集采政策的推动下，联邦制药整合资源，不断优化创新，先后有多个产品通过国家一次性评价和进入国家药品集采目录；2021年11月，在胰岛素专项国家采购中，联邦制药6组7个胰岛素参选产品全部中标。

值得一提的是，近年来，联邦制药不断提高医药产品核心竞争力，并取得了突破性的成绩，成为中国医药保健品进出口百强企业；在2022年度中国化药企业百强排行榜中排名第22名。此外，联邦制药坚持走绿色制造可持续发展道路，先后获得了“绿色制造企业”“环保社会责任企业”等一系列荣誉称号。

勇于创新 引领高质量发展

创新是企业的生命源泉。

“目前，公司有以抗生素为代表的化学药和胰岛素为代表的生物药两大生产板块，以化学药和生物药的双轮驱动公司发展。”联邦制药主要负责人表示，该公司接下来的发展是以“精耕细作，仿创结合，双轮驱动，两翼发展”为主题。在未来三年，该公司为实现“两翼发展”的愿望，将继续调研和引入新品种，在生物药和化学药两个方向共同突破，同时打通产业链，加大优势品种的市场推广等。

除此之外，联邦制药也努力夯实基础管理，增强企业稳定运行能力，在安全方面，在原先的安全基础上，建设液体焚烧炉，解决废液处理安全和环保隐患，并将组织多次专项安全隐患排查整改，建立事故调查流程制度等，保障安全生产；在环保方面，则将对尾气回收系统进行改造，深度治理VOC（挥发性有机化合物）。

“我们还提出了‘创新驱动，引领高质量发展’的远景规划。”该负责人表示，为此，联邦制药已加强基础建设和优化设备性能改造，推广生产自动化和智能化生产，部分生产车间已经能够实现生产工艺参数自动化控制。胰岛素制剂车间的立体冷库建设中，提高了仓管的智能化管理，同时还新增了自动化装箱机，能够“一站式”进行分装和贴签，代替传统的人工操作。

除了生产车间外，联邦制药质检中心全自动培养基灌装生产线正式投入运行，质检管理系统APP投入运营，实现一体化运行管理。

“联邦制药推动自动化和智能化改造的牵引力由开始的‘火车头’模式渐渐转变为‘节节发力’的有力模式，通过这些技术改造，提高了工艺控制的稳定性，改善了工作环境，也大大降低了员工的工作强度，减少运行成本，为社会提供更加优质、放心的医药产品。”该负责人说。

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