首个获预授权使用!经典名方中成药获批澳门上市

近日,由华润三九医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)旗下三九健康天地(澳门)有限公司持有,粤澳药业有限公司(以下简称“粤澳药业”)生产的经典名方中成药——芍药甘草颗粒,正式获得澳门药物监督管理局批准上市。

根据澳门药品注册规定,已注册药品包装增加“澳门监制”标志后,须向澳门药监局重新补充资料。为助力企业一次性完成产品注册,缩短产品注册时间,降低企业运营成本,合作区商事服务局会同澳质品牌促进中心主动靠前服务,在深入了解产品生产、检测等情况后,快速优化流程,提前为企业出具“澳门监制”标志使用预先授权书,灵活处理标志授权与产品注册的流程衔接,全面提升产品注册上市的效率,促进“澳门注册+横琴生产”模式的加速落地。

作为首个在澳门申报时就获预授权使用“澳门监制”标识的经典名方,芍药甘草颗粒成功上市标志着澳琴一体化在推动中医药产业国际化、标准化进程中取得全新突破,也是“澳门药,横琴造”协同发展模式的又一里程碑实践。

芍药甘草颗粒源自汉代张仲景《伤寒论》,是中医临床常用经典方剂,具有益阴养血、缓急止痛的功效,广泛应用于肌肉痉挛、脘腹疼痛等症状。华润三九借助“澳门注册+横琴生产”的联动优势,委托粤澳药业结合现代制药技术实现古方创新转化,将横琴的中成药转化能力与澳门的国际化平台优势深度融合,助力中医药产品快速走向全球市场。

随着“澳门监制”“澳门监造”品牌效应与横琴制造能力的双向赋能,合作区商事服务局会同澳质品牌促进中心将紧紧扭住“澳门+横琴”新定位,持续优化流程、靠前服务,助推更多搭载“澳门监制”“澳门监造”标志的优质中医药产品从横琴走向世界,助力千年岐黄智慧在全球健康舞台焕发新生机。

文字:马涛 图片:朱文 编辑:张文单 责任编辑:帅云
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首个获预授权使用!经典名方中成药获批澳门上市
观海融媒 2025-05-20 20:46

近日,由华润三九医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)旗下三九健康天地(澳门)有限公司持有,粤澳药业有限公司(以下简称“粤澳药业”)生产的经典名方中成药——芍药甘草颗粒,正式获得澳门药物监督管理局批准上市。

根据澳门药品注册规定,已注册药品包装增加“澳门监制”标志后,须向澳门药监局重新补充资料。为助力企业一次性完成产品注册,缩短产品注册时间,降低企业运营成本,合作区商事服务局会同澳质品牌促进中心主动靠前服务,在深入了解产品生产、检测等情况后,快速优化流程,提前为企业出具“澳门监制”标志使用预先授权书,灵活处理标志授权与产品注册的流程衔接,全面提升产品注册上市的效率,促进“澳门注册+横琴生产”模式的加速落地。

作为首个在澳门申报时就获预授权使用“澳门监制”标识的经典名方,芍药甘草颗粒成功上市标志着澳琴一体化在推动中医药产业国际化、标准化进程中取得全新突破,也是“澳门药,横琴造”协同发展模式的又一里程碑实践。

芍药甘草颗粒源自汉代张仲景《伤寒论》,是中医临床常用经典方剂,具有益阴养血、缓急止痛的功效,广泛应用于肌肉痉挛、脘腹疼痛等症状。华润三九借助“澳门注册+横琴生产”的联动优势,委托粤澳药业结合现代制药技术实现古方创新转化,将横琴的中成药转化能力与澳门的国际化平台优势深度融合,助力中医药产品快速走向全球市场。

随着“澳门监制”“澳门监造”品牌效应与横琴制造能力的双向赋能,合作区商事服务局会同澳质品牌促进中心将紧紧扭住“澳门+横琴”新定位,持续优化流程、靠前服务,助推更多搭载“澳门监制”“澳门监造”标志的优质中医药产品从横琴走向世界,助力千年岐黄智慧在全球健康舞台焕发新生机。

文字:马涛 图片:朱文 编辑:张文单 责任编辑:帅云