赋能全市医疗器械产业合规发展!珠海“2026·医企向新行”首场活动举办

3月17日,珠海市“2026·医企向新行”生物医药场景赋能系列活动首场专场培训在珠海香山会议中心举办。本次培训聚焦医疗器械临床试验申请合规解读与新版GMP宣贯,精准对接企业发展需求,为珠海医疗器械产业规范化、高质量发展注入专业动能。

本次培训由珠海市科技创新局、珠海市卫生健康局、珠海市市场监督管理局、珠海高新区科技创新和产业发展局联合主办,珠海市生物医药及大健康产业促进会承办,吸引了120余名医疗器械企业代表参会。

珠海市科技创新局副局长田华在致辞中表示,医疗器械临床试验合规与生产质量管理是产业高质量发展的“生命线”,更是创新产品从研发走向市场的关键关口。珠海高新区是全市医疗器械产业发展的核心载体和重要引擎,市、区两级将持续深化产业联动,以“医企向新行”系列活动为抓手,搭建常态化产业服务平台,为企业提供全生命周期服务保障。

核心授课环节干货满满。中山大学附属第五医院临床试验机构办公室主任刘少璇以《从受理到结题:医疗器械临床试验机构眼中的合规要点与高效协作》为题,从立项准入、伦理审查、过程管控等六大维度,系统拆解医疗器械临床试验全流程合规要点与协作技巧,为企业规避合规风险、提升试验效率提供了清晰指引。瑞恩尼咨询创始人王海龙则结合18年行业深耕经验,带来《新版医疗器械GMP宣贯与差异要点解析》专题分享,帮助企业精准把握新规要求,切实提升生产质量管理水平。

在交流答疑环节,参会企业代表围绕临床试验合规实操、新版GMP落地难点等实际经营问题积极提问,授课专家逐一耐心解答、深入交流,现场氛围热烈活跃。参会企业代表纷纷表示,本次培训内容贴合企业实际需求,有效破解了企业在临床试验合规、GMP实施中的困惑,为企业后续规范化发展提供了有力的专业指导和支撑。

据悉,珠海市“2026·医企向新行”生物医药场景赋能系列活动,是政院企协同深化企业服务、优化产业生态的重要抓手。后续,市科技创新局将联动各区各相关部门,聚焦珠海市生物医药与医疗器械产业的关键环节,持续推出一批专场活动,助力企业对接更多高端资源与专业服务,推动创新要素向产业核心载体集聚。

文字:张景璐 图片:钟凡 编辑:卢伟 责任编辑:帅云
赋能全市医疗器械产业合规发展!珠海“2026·医企向新行”首场活动举办
观海融媒 2026-03-17 20:16

3月17日,珠海市“2026·医企向新行”生物医药场景赋能系列活动首场专场培训在珠海香山会议中心举办。本次培训聚焦医疗器械临床试验申请合规解读与新版GMP宣贯,精准对接企业发展需求,为珠海医疗器械产业规范化、高质量发展注入专业动能。

本次培训由珠海市科技创新局、珠海市卫生健康局、珠海市市场监督管理局、珠海高新区科技创新和产业发展局联合主办,珠海市生物医药及大健康产业促进会承办,吸引了120余名医疗器械企业代表参会。

珠海市科技创新局副局长田华在致辞中表示,医疗器械临床试验合规与生产质量管理是产业高质量发展的“生命线”,更是创新产品从研发走向市场的关键关口。珠海高新区是全市医疗器械产业发展的核心载体和重要引擎,市、区两级将持续深化产业联动,以“医企向新行”系列活动为抓手,搭建常态化产业服务平台,为企业提供全生命周期服务保障。

核心授课环节干货满满。中山大学附属第五医院临床试验机构办公室主任刘少璇以《从受理到结题:医疗器械临床试验机构眼中的合规要点与高效协作》为题,从立项准入、伦理审查、过程管控等六大维度,系统拆解医疗器械临床试验全流程合规要点与协作技巧,为企业规避合规风险、提升试验效率提供了清晰指引。瑞恩尼咨询创始人王海龙则结合18年行业深耕经验,带来《新版医疗器械GMP宣贯与差异要点解析》专题分享,帮助企业精准把握新规要求,切实提升生产质量管理水平。

在交流答疑环节,参会企业代表围绕临床试验合规实操、新版GMP落地难点等实际经营问题积极提问,授课专家逐一耐心解答、深入交流,现场氛围热烈活跃。参会企业代表纷纷表示,本次培训内容贴合企业实际需求,有效破解了企业在临床试验合规、GMP实施中的困惑,为企业后续规范化发展提供了有力的专业指导和支撑。

据悉,珠海市“2026·医企向新行”生物医药场景赋能系列活动,是政院企协同深化企业服务、优化产业生态的重要抓手。后续,市科技创新局将联动各区各相关部门,聚焦珠海市生物医药与医疗器械产业的关键环节,持续推出一批专场活动,助力企业对接更多高端资源与专业服务,推动创新要素向产业核心载体集聚。

文字:张景璐 图片:钟凡 编辑:卢伟 责任编辑:帅云