马涛
2026-04-08 16:46
近日,横琴粤澳深度合作区医药产业再传捷报!正清海琴(珠海横琴)科技有限公司、百灵毓秀(珠海)医药有限公司、广东横琴济恩药业有限公司3家企业相继获批药品生产许可证(B类,下称B证)。至此合作区B证药品生产企业已达9家,标志着“横琴研发持有+内地委托生产”模式下的医药产业生态集群初具规模。
B证即委托生产的药品上市许可持有人所持药品生产许可证类型。持有B证的企业相当于获得依法开展药品上市许可相关活动的“通行证”,可将药品生产环节委托给符合药品生产质量管理规范的企业,其自身专注于研发、注册、质量管控及上市销售等环节。
该模式有力推动药品创新成果转化,助力创新型企业高效发展,且与合作区研发资源集聚、土地集约高效利用的特点高度契合,有助于引导企业聚焦研发创新核心环节,突破传统生产模式对土地空间的依赖,吸引医药研发、上市许可、销售供应等全链条资源加速集聚。
目前,9家B证企业中有5家在合作区建设实验室,逐步构建起“研发-注册-生产-销售”的完整产业链,企业研发与质控能力持续增强,实现守底线、保安全、促发展协同并进。
近日,横琴粤澳深度合作区医药产业再传捷报!正清海琴(珠海横琴)科技有限公司、百灵毓秀(珠海)医药有限公司、广东横琴济恩药业有限公司3家企业相继获批药品生产许可证(B类,下称B证)。至此合作区B证药品生产企业已达9家,标志着“横琴研发持有+内地委托生产”模式下的医药产业生态集群初具规模。
B证即委托生产的药品上市许可持有人所持药品生产许可证类型。持有B证的企业相当于获得依法开展药品上市许可相关活动的“通行证”,可将药品生产环节委托给符合药品生产质量管理规范的企业,其自身专注于研发、注册、质量管控及上市销售等环节。
该模式有力推动药品创新成果转化,助力创新型企业高效发展,且与合作区研发资源集聚、土地集约高效利用的特点高度契合,有助于引导企业聚焦研发创新核心环节,突破传统生产模式对土地空间的依赖,吸引医药研发、上市许可、销售供应等全链条资源加速集聚。
目前,9家B证企业中有5家在合作区建设实验室,逐步构建起“研发-注册-生产-销售”的完整产业链,企业研发与质控能力持续增强,实现守底线、保安全、促发展协同并进。
-我已经到底线啦-


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