为明确横琴粤澳深度合作区研发创新中成药在澳门注册上市服务对接机制申请流程、促进琴澳中医药产业融合发展，10月23日，合作区商事服务局正式印发《横琴粤澳深度合作区研发创新中成药在澳门注册上市服务对接机制申请指南》。（《珠海特区报》10月26日01版）

中医药是中华优秀传统文化瑰宝，也是横琴粤澳深度合作区重点培育的特色产业和澳门品牌工业。随着“横琴研发+澳门注册”机制落地，创新中成药跨境注册的堵点被打通，为琴澳中医药协同发展写下生动注脚。

长期以来，中医药创新成果转化存在一道跨境壁垒：内地研发的中成药，想要在澳门注册上市，两地监管流程、申报标准不尽相同，企业申报路径模糊、前期试错成本高，不少优质研发成果卡在注册环节，难以走向澳门市场。此前，琴澳药监部门建立“澳门已上市部分药品在合作区使用”监管协作机制，此次服务对接机制落地，标志着跨境药事服务进一步由“澳门药进横琴”拓展至“横琴药赴澳门”。

这套机制最亮眼之处，在于关口前移、协同服务，一改过去“研发完成再申报、申报之后才指导”的传统模式。依托澳门药事服务横琴专窗，企业既可线上提交材料，也能线下窗口办理，由合作区商事服务局初核推荐、澳门药物监督管理局复核确认，形成顺畅的转介通道。更重要的是，澳门药监局提前介入研发阶段，围绕申报路径、技术标准、资料规范提供前置指导，还对临床急需品种提供全生命周期跟踪服务。在创新中成药澳门注册服务对接上，从“事后纠错”转向“事前辅导”，精准降低企业研发申报的不确定性，减少资源浪费，实实在在打通跨境注册“最后一公里”。

制度落地，市场闻声而动。《指南》发布当天，已有两家医药企业提交纳入机制申请，这份市场响应，印证了这项改革贴合企业真实需求。横琴拥有较为完善的研发载体、产业配套与科研人才，澳门具备较为成熟的药品注册体系和对外合作窗口。“横琴研发+澳门注册”本质上是优势重组：横琴当好中医药创新的“试验田”，深耕研发、孵化品种；澳门发挥注册平台优势，衔接两地监管与合规要求，助力中成药在澳门注册上市，并借助澳门平台拓展葡语国家等海外市场，实现研发能力与注册资质双向互补。

琴澳中医药产业融合发展，不止是一两家药企的便利，更是粤澳深度合作规则衔接的缩影。合作区建设的核心要义，就是促进粤澳资源流动、规则对接、民生相通。药事服务的协同探索，为其他领域跨境政务对接提供参考范式。机制落地只是起点，后续还需持续优化对接效率、细化技术协同细则、做好全链条服务保障，让更多中医药创新成果跑出转化加速度。