近日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（下称“泰诺麦博”）自主研发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗新药--斯泰度塔单抗注射液，凭借优异的III期临床试验结果，受邀前往美国急诊医师学会年会（ACEP）进行现场报告。

ACEP年会是全球最大、最具影响力、最负盛名的急诊医学会议，旨在促进高水平、高质量的急救医学发展，发挥急诊医师的重要作用。每年有成千上万名来自世界各地的急诊医学专业人士参加会议。

泰诺麦博位于金湾区三灶镇的珠海国际健康港。此次现场报告的斯泰度塔单抗注射液，是该公司自主研发的全球首个重组抗破伤风毒素单抗，拟用于外伤后破伤风的紧急预防，自研发之初便承载着革新破伤风预防手段的重任。

破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，重症患者不经过医疗干预，病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%～50%。目前临床上用来预防和治疗破伤风的被动免疫制剂主要包括破伤风抗毒素（TAT）、破伤风人免疫球蛋白（HTIG）等。

会议上，参与斯泰度塔单抗注射液III期临床试验的研究者代表、北京大学第一医院急诊科副主任刘斯报告了试验的结果——外伤后给予斯泰度塔单抗注射液，相比目前标准药物破伤风人免疫球蛋白（HTIG），能更快地为患者提供保护性抗破伤风中和抗体水平，抗体滴度水平更高，且持续时间更长。因此，斯泰度塔单抗注射液作为可及性更高、可标准化大规模生产的创新药物，有望替代目前人血清来源的HTIG和马血清来源的破伤风抗毒素（TAT）。

基于在安全性、有效性和可及性方面与现有治疗手段相比具有明显临床优势，斯泰度塔单抗注射液于2022年3月被中国CDE纳入突破性治疗药物品种名单，同年8月被美国FDA授予快速评审通道资格。对此，部分与会专家表示，期待斯泰度塔单抗注射液早日上市，为全球公共卫生事业做出贡献。

“此次亮相ACEP不仅体现了国际医学界对斯泰度塔单抗注射液临床研究结果的高度关注，更体现了中国生物制药企业的创新精神和实力，向世界展现中国智慧和力量，特别是在助力全球破伤风防控工作方面，来自中国珠海的斯泰度塔单抗注射液将为破伤风的预防提供新的策略。”泰诺麦博首席医学官兼高级副总裁王莞梅博士表示。